El Régimen contempla tanto para la importación como exportación los Materiales biológicos, con de fines diagnósticos, investigativos, con propósitos de participación en Programas de Control de Calidad Externos y vigilancia epidemiológicas realizada por instituciones con responsabilidad en políticas de prevención y control de enfermedades (excepto importación de material reproductivo humano).

La Resolución 1789/06 del Ministerio de Salud habilita una lista de opciones para seleccionar la situación en la que se encuadre el régimen para ambos casos el Despachante de Aduana es el operador por excelencia facultado para ingresar o egresar dichos materiales, aunque el régimen apertura otros operadores como los Courier con ciertas limitaciones normativas.